Фото: Reuters
2 февраля в авторитетном научном журнале The Lancet вышла статья о результатах третьей фазы клинических испытаний вакцины "Спутник V" от Центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи. Это первая российская вакцина, которая успешно прошла все четыре стадии исследований: одну доклиническую (на животных) и три клинических (на людях), пишет ТАСС.
Эффективность и безопасность российских вакцин
Вакцина "Эпиваккорона" успешно прошла I и II фазы клинических испытаний, а "Спутник V" — все три фазы. Публикации с результатами финальных испытаний "Спутника V" вышли в авторитетном научном журнале The Lancet.
Эффективность вакцины "Спутник V" составила 91,6%. Среди добровольцев старше 60 лет она оказалась еще выше — 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации российским препаратом были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.
У "Спутника V" также один из самых низких рисков серьезных побочных эффектов — 0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у разработки Moderna.
Аллергических реакций и анафилактического шока после вакцинации "Спутником V" зафиксировано не было.
О 100%-ной иммунологической эффективности "Эпиваккороны" в январе сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Полные данные об эффективности "Эпиваккороны" будут озвучены в феврале.
Обе зарегистрированные вакцины требуют двух инъекций с интервалом в 21 день.
В показаниях к применению вакцин стоит возраст от 18 до 60 лет.
Продолжительность действия защиты обеих вакцин пока неизвестна.
Выпуск препаратов
По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, на начало января в гражданский оборот поступило 1,5 млн доз вакцины от Центра им. Гамалеи и 45 тыс. доз вакцины от Центра "Вектор".
Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.
Центр им. Гамалеи также начал испытания "лайт-варианта" своей вакцины, который будет включать одну дозу вакцины.
Также российская вакцина была одобрена к применению в 16 странах. Помимо России и некоторых государств ближнего зарубежья это, в частности, страны Латинской Америки (Аргентина, Боливия, Венесуэла, Парагвай), Азии (Иран, Палестина, ОАЭ), Африки (Гвинея, Тунис), Европы (Венгрия и Сербия). Регистрация российской вакцины в Индии ожидается в феврале-марте. О намерении использовать ее заявлял еще ряд государств, включая Казахстан.
Вакцинация
Прививочная кампания в России стартовала 5 декабря. Первыми получили возможность записаться на прививку те, у кого риск заражения выше в силу профессиональной деятельности: врачи, соцработники, работчники торговли и сферы услуг, промышленности, транспортной сферы, СМИ и спорта.
18 января началась массовая вакцинация — для всех категорий граждан.
Вакцинация добровольная и бесплатная для граждан России.
Противопоказания и побочные эффекты
Оба зарегистрированных препарата противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра "Вектор" противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.
В инструкциях к обоим препаратам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммуных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им. Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.
При тяжелых реакциях на первый компонент обеих вакцин второй вводить запрещается.
Побочными действиями вакцины от Центра "Вектор" указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5 °С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Оперативные данные о вакцинах и прививочной кампании можно найти на сайте стопкоронавирус.рф. Перед тем как принимать решение о вакцинации, необходимо проконсультироваться со специалистом.
